GMP認證針對哪些企業?什麼是GMP認證

時間 2023-03-10 15:25:03

1樓:匿名使用者

gmp認證針對:食物、藥品、醫療產品生產企業和生物製品的藥品生產企業。

gmp是英文 good manufacturing practice 的縮寫,中文含義是「產品生產質量管理規範」。世界衛生組織將gmp定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。

gmp是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

中國衛生部於2023年7月11日下達衛藥發(1995)第35號"關於開展藥品gmp認證工作的通知"。藥品gmp認證是國家依法對藥品生產企業(車間)和藥品品種實施gmp監督檢查並取得認可的一種制度。雖然國際上藥品的概念包括獸藥,但只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用藥gmp和獸藥gmp分開的。

2樓:匿名使用者

gmp認證,是指由省食品藥品監督管理局組織gmp評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查,評定是否達到規範要求的過程。

「gmp」是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是「良好作業規範」,或是「優良製造標準」,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改 法蘭克福體育場。

善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,gmp要求食品生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

3樓:匿名使用者

食品藥品監督管理局gmp認證目前針對的企業有:藥品(包括西藥、中成藥、中藥飲片)生產企業、醫療器械生產企業、保健食品生產企業、化妝品生產企業。

4樓:匿名使用者

可以諮詢食品藥品監管部門和農業部門、質監部門。

5樓:匿名使用者

與藥企,食品相關企業。

6樓:橘田

主要是藥品,其次還有食品,化妝品,醫療器械等等,詳情你可以找些大公司諮詢,國健就可以幫你。

什麼是gmp認證

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