藥廠QA怎麼樣?製藥行業的QA和QC到底是幹嘛的?

時間 2025-04-29 13:35:02

1樓:泳泳學長

您好,這邊幫您查詢到了qa的全稱叫做quality assurance,其意思是「品質保證」,在製藥行業,粗譽qa被叫做藥品質量保證,即是貫徹質量方針的系統活動的總和。qa人員是隸屬於藥廠的質量部門的質保科,其目的是為了確保藥品質量滿足質量標準的要求,在對藥品生產巖昌段過程中影響藥品質量的各個環節進行控制。雖然不同的藥廠對於本廠的qa人員有者不同職責上的要求,但其核心的目的依然是確保藥品的質量,正所謂萬變不離其宗,每個藥廠根據本廠的實際情況安排qa的職責。

在這裡著重講述藥品生產現場qa。其中比較重要的前提是熟悉本廠生產藥品的製作工藝,從而對生產現場、環境、迅祥物料、生產裝置等因素進行監控。

藥廠現場qa的基本職責:第一:監督和檢查生產車間現場的清場工序,確保其按gmp中衛生的要求,避免藥品的汙染和各種藥品的交叉汙染。

第二蘆碰:負責譁配下發生產許可證及清場合格證。第三:

第五:負責半成品的重量差異等專案檢驗和藥品各個工序外觀檢查。第六:

監控包裝過程是否按照藥品包裝程式執行。第七:負責藥材、半成品、成品的留樣,並監督樣庫管任務的物料、包材的發放。

2樓:網友

負責藥廠藥品的質量管理。

打算去投藥廠了,想問下qa和qc哪乙個更有前景?

3樓:路過的人

qa和qc乍一看都是質量管控相關,但實際上天差地別。

qc是質量控制,工作內容更細,主要是檢驗核查成品及中間品的各種指標是否符合標準,最終輸出報告。

qa是質量保證,涉及更全面,主要是對生產全流程進行把控,保證最終產品輸出符合規範。

比如qc,你只能具體到某企的質檢部門;但是qa可以接觸gmp、場地選址、廠建、相應流程以及規章制度標準等等等等一系列內容。

舉個例子,比如盛世華為,公司主打製程關鍵系統綜合解決方案服務商,提供潔淨室全案方案以及實施,也提供gmp認證服務。

如果是qc,你只能進入某個企業做質檢。但是作為qa,你不僅能進入這些企業做任何環節的管理崗,也能進入盛世華為這種全案服務商,接觸幾乎任意流程任意環節的工作。

製藥行業的qa和qc到底是幹嘛的?

4樓:生活對對碰

製藥行業的qa是質量控制,屬於管理部門。qc是檢測部門,是對藥品質量的保證。

qa是英文quality assurance的縮寫,其原意為質量保證,其定義為「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求,而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動。qc是英文quality control的縮寫,其原意為質量控制,其定義為「為達到品質要求所採取的作業技術和活動,產品的質量檢驗,發現質量問題後的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱。

簡介

從目的來講,qa專注於保證質量所需要的各項工作,包括體系、檔案管理、培訓、稽核等;而qc專注於質量控制本身,通過產品檢驗,剔除不合格產品,保證流出的產品合格。

從兩者的關係來講,qa決定了qc的專案、標準和頻次,qc反饋給qa檢驗和問題跟蹤記錄。

藥業的qa前景怎麼樣?

5樓:生活對對碰

qa整體前景不錯。藥廠裡面qa,涉及生產,質量,工程,物流等多個方面,可以學到很磨源多東西。現場qa,跟生產更加緊密些。

簡介

根據工廠的規程,熟悉產品生產工藝流程。

檢驗放行流程。多和同事請教,瞎亂態特別多跟著操作工進行生產,操作工掌握著很多實踐經驗,千萬不要以為自己學歷高就瞧不起他們。

資料庫,可推薦博普智庫,上面查詢資料非常方便!!!

作為qa,必須熟陪隱悉質量體系。

包括放行,變更,偏差,召回,客戶投訴,**商管理,ppr,capa,等等。

藥廠現場qa是做什麼的

6樓:

親,你好,藥廠qa的工作內容是:1、負責生產車間產品製造全過程的質量監控;2、負責半成品、待包裝品、成品的取樣及向下工序放行;3、監督和檢查生產車間現場清查工序;4、監控包裝過程按工作孝配程式執行;5、巧知指負責半成品顆粒、重量差異專案檢驗及產品各工序的外觀檢查,填寫半成品傳遞卡;6、負責下發工序合格證及清場合格證;7、負責成品留樣,監督樣品取樣。qa是為了提供足夠的信任表明實體能夠滿猛拆足質量要求,而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動。

製藥行業的qa和qc到底是幹嘛的?

7樓:

qc:中文全稱是質量檢驗,是對藥品原料和成品的所含主要成分進行檢測,主要是給出原料和成品的檢測資料,qc崗位職責:負責藥品生產過程中的質量監控以及gmp體系的正常運作,參與公司自檢,確保質量保證系統始終符合gmp要求,進行藥品生產企業的質量體系建設等。

qa:中文全稱是質量保證,qa人員的主要任務是監督藥品從原料進廠到成品出廠的全過程的質量,qa崗位職責:依照glp規範、方案、sop對試驗報告進行檢查,實施設施檢查、過程檢查及驗證檢查,參與部門sop的製作與修改等。

去藥廠做qa好些還是做qc好一點啊?

8樓:小白說影視

qa是質檢員,在車間工作的時間多些,主要是負責產品的取樣,和生產人員不規範行為的糾正和生產記錄的稽核等工作。

qc是化驗員,主要就是在化驗室做檢驗的工作。個人感覺qc能學到點技術,但接觸化學試劑太多,對身體是有一定危害的。要說前景,其實都差不多,因為兩個部門是歸乙個副總經理管理的,工作人員經常可以互相呼叫,根據自己的喜好選擇就行。

qa(quality assurance),中文意思是「質量保證」,其在iso8402:1994中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求。

而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。有些推行iso9000的組織會設定這樣的部門或崗位,負責iso9000標準所要求的有關質量保證的職能,擔任這類工作的人員就叫做qa人員 。

9樓:全能筱張吖

qa好一些,qa的工作包含qc的,qc類似於檢驗人員。至於內容和待遇就很明瞭了。qc就是根據規定條文控制產品質量,還包括問題出現後的分析及改善。

而qa的層次要高些,要負責建立相關的質量管理體系並加以維持。簡單來說qc就是一般的質檢員,來定時檢驗,或者抽檢產品是不是滿足生產標準,是不是合格,是執行判斷的,要求不高,基本的檢測裝置會用之類的,主要是對產品進行把關。qa呢,不僅可以完全勝任qc的工作還要做對一些品質問題分析啊,類似的工作,還有一些其他方面的工作比qc要求要高。

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