1樓:中實博遠
北京中實博遠管理諮詢****為您提供專業解答:1、依據認可準則及認可要關檔案要求建立實驗室管理體系;2、體系執行至少6個月以上,完成內審以及管理評審工作;3、按照能力驗證政策參加能力驗證/測量稽核、實驗室間比對,並且獲得滿意結果;4、網上填報申請資料,等待文審;5、文審整改完成後,迎接現場評審;6、現場評審後,完成不符合項整改、取證。以上為實驗室認可大概流程,詳細問題請諮詢北京中實博遠管理諮詢****。
北京中實博遠管理諮詢****是經北京市工商管理局、北京市質量技術監督局批准設立的專業諮詢機構,專門致力於我國實驗…
2樓:繩畫士風華
簡單說幾點供您參考:
1、裝置是否滿足使用要求、計量證書是否齊全、證書是否做了確認、三色標識是否有;
2、人員經歷是否滿足要求(特別是授權簽字人、技術負責人、質量負責人),如果是化學實驗室等特定型別的實驗室還有特殊的要求;
3、各種記錄(原始記錄、裝置相應的記錄等)的規範性;
4、現場不要存在「不受控檔案」;
5、內審、管理評審是否充分;
6、檢測報告與原始記錄、裝置使用記錄的一致性;
實驗室現場評審中,實驗室應做哪些準備工作?
3樓:無休止的黃昏
一、調整心態,正確認識。
實驗室聘請有經驗的評審專家前來評審,希望能夠藉助評審專家多年的評審經驗以及過硬的專業技術知識協助實驗室完善其內部質量管理體系,提公升實驗室的檢測能力與業務水平,使實驗室在極短的時間內得到最大化的增值。
因此,實驗室需調整心態,正確認識現場評審,對評審專家坦誠相待,應將實驗室真實的一面展現給專家,積極主動地與專家配合,確保專家獲取的評審資訊全面、詳細、真實、準確。切忌遮遮掩掩,弄虛作假,否則不利於實驗室順利通過評審,不利於實驗室實現持續改進的目的。
二、檔案檔案分類存放,做到井然有序。
現場評審的時間短,任務重,為能在短時內從容不迫地提交出專家想要的檔案,離巧裂不開日常對檔案檔案的有效管理。檔案管理人員可按照iso/iec17025《檢測和校準實驗室能力認可準則》中的要素將所有檔案進行收集、分類、編碼、存放及即時管理,以便能在眾多檔案中迅速找到所需文件。由於實驗室檔案檔案分佈具有廣泛性、儲存具有分散性,所以對於在其他部門歸檔儲存的檔案,可製作乙份檔案狀態查詢表,表中可包含檔案存放的部門、檔案狀態、部門聯絡人及**等資訊,並提前與相關部門負責人做好協調溝通,保證評審期間能隨時調閱檔案。
三、現場評審**的準備技巧。
評審**的準備與填寫在現場評審中比較關鍵,牽扯的精力較大,可謂是耗時耗力。若能掌握一些**的填寫技巧,可大大縮減勞動量,節省資源。
1、理清需要填寫的**,掌握各**之間的關聯。
現場評審往往要填寫幾套**,分別提交搜寬塌給cnas以及cma,不同的評審要求提交的**也不同。不要急於填表,先理清所要填寫的各套**之間存在的關聯性,然後選定一套**進行填寫,其餘幾套**可採用複製及格式調整等形式完成,這樣會簡化工作量,世圓起到事半功倍的效果。
2、熟練運用辦公軟體,掌握**調整技巧。
**格式的調整是一項比較繁重的工作,貌似簡單,實則複雜,可謂是牽一髮而動全身。安排一名熟悉辦公軟體的人員專門負責調整**,靈活運用格式調整的一些技巧,提高工作效率。
經過認可的實驗室具有( )。
4樓:考試資料網
答案】:c實驗室認可的目的:①向社會各界證明獲液羨準認可實驗室(主要是提供校準、檢驗和測試服務的實驗室)的體系和技術能力滿足實驗室使用者的橡前需要;②促進實驗室提高內部管理水平、技術能力、服務質量和服務水平,增強競爭能力,使其能公正、科學和準確地為社會提供高信鬧如拍譽的服務;③減少和消除實驗室使用者(第二方)對實驗室進行的重複評審或認可;④通過國與國之間的實驗室認可機構簽訂相互承認協議(雙邊或多邊互認)來達到對認可的實驗室出具證書或報告的相互承認,以此減少重複檢驗,消除**技術壁壘,促進國際**。
實驗室資質認定評審前要做好哪些準備?
5樓:惠企百科
管理要求的準備。
1、成立資質認定工作領導小組和資質認定工作小組。負責實驗室的機構建立和各部門及人員的崗位設定,制定迎接評審工作計劃,組織人員培訓,編制和組織質量管理檔案的宣貫工作,並組織檢查軟體、硬體的準備情況。
2、實驗室應制定質量管理體系的內審計劃,銀空梁定期對其質量活動進行內部稽核。稽核頻率每年不得少於一次。實驗室的內部稽核工作由質量負責人組織實施。
內審所有將記錄均應儲存,以備評審組檢查。
3、從實驗室長遠出發,制定人鋒運員教育和長遠培訓規劃,並根據長遠規劃制定人員培訓計劃。培訓內容應與其所承擔的任務相適應,培訓要有記錄。
4、儀器裝置的準確與否直接決定了檢測結果的質量虧鬧,所有檢測裝置都應按照週期檢定的要求進行檢定或校準,都應能溯源到國家基準。
5、建立儀器裝置檔案(對於裝置建立一臺一檔的裝置檔案)、人員技術檔案(實驗室應及時補充並完善人員的技術檔案)、檢測報告及原始記錄歸檔、現行有效標準整理。
6、實驗室資質認定現場工作配合主要包括:準備審查檔案材料、制定現場考核專案計劃和準備現場考核專案並核對標準變更情況等。
實驗室認可中如何對實驗室技術能力進行確認?模擬稽核員對相關實驗室進行現場+
6樓:
實驗室認可中如何對實驗室技術能力進行確認?模擬稽核員對相關實驗室進行現場+
1.瞭解實驗室的裝置狀況:模擬稽核員可以要求參與實驗室確認的實驗室人員提供有關實驗室的裝置和儀器的詳細資訊,包括購置日期、品牌、型號、功能、有效期限等。
2.驗證實驗室的技術能力:模擬稽核員可以要求實驗室人員提供有關實驗室技術能力的證明檔案,包括實驗室技術指導書、實驗室安全操作規程、實驗室技術質量控制等。
3.確認實驗室的安全操作措施:模擬稽核員可以要求實驗室人員向其提供有關實驗室安全操作措施的詳細資訊,包括安全操作的規定、安全裝置的使用、實驗室安全報告等。
4.確認實驗室的人員水平:模擬稽核員可以要求實驗室人員向其提供有關實驗室人員水平的證明檔案,包括實驗室人員的資質、經驗、培訓等。
管理評審與實驗室的關係應該怎
7樓:
摘要。管理評審與實驗室的關係並沒有直接關聯關係。
管理評審與實驗室的關係並沒有直接關聯關係。
1、要區分您管理評審是哪兆帆一方,是族念雹企業一方,還是評審公司一方。2、如果是企業,管理評審與實驗室的高喚關係——是企業有實驗室的有關係,是管理評審過程中的資料**支撐及產品質量**的關係等。
3、比如管理評審:涉及檔案的修改, 機構或職責調整、資源增加,其輸出是實驗室計劃橋做系統輸入,是對粗謹質量管理體系及其過程有效性與顧客要求有敏凳衡關的檢測/校準活動改進。
國家實驗室認可分哪些流程?什麼是實驗室認可
根據威爾信中國顧問專家的總結分析,國家實驗室認可流程主要包括 1 實驗室管理與技術運作能力的診斷分析,找出差距 2 對實驗室管理人員 技術人員進行動員與培訓 3 編寫質量手冊 程式檔案以及相關作業指導書 4 實施內部稽核和管理評審 5 申請材料的準備與提交 6 現場評審的準備與現場評審的實施 7 n...
實驗室申請認可需滿足什麼條件,實驗室申請認可需滿足什麼條件
1.有明確的法律在位 2.有完善的管理體系 3.有相應的檢測儀器和人員 4.符合中國的法律要求 5.體系執行6個月以上 6.每個領域均有滿意有能力驗證結果。我剛參加了杭州冠博企業管理諮詢 的培訓,我們客戶的實驗室就是該公司諮詢的,很專業。你可以向他們諮詢一下。比較多的要求 1 法律地位 2 場地 3...
實驗室規劃方案,實驗室新建規劃方案?
最強大腦花 隨著科學技術日新月異的發展,對作為生產力產生的實驗室要求也越來越高。現代實驗室規劃設計主要依據glp的要求來進行。力求滿足現代企業進 行iso9000 iso14000 jgj91 93和gmp質量體系的認證要求。其規劃理念表述為以下三點 合理地利用實驗室空間。滿足工作環境對人性化的要求...