1樓：網友
前驗證通常指廠房、設施、系統、瞎悉裝置、工藝、物料、操作和檢驗等專案投入使用前必須完成並達到空神信預定要求的驗鬥輪證。
2樓：烏蒙山
按照產品和工藝的要求以及裝置變更，工藝修訂等均需通過驗證的特清則點，可以把驗證分成四種型別：前驗證、同步驗證、回顧性驗證、再驗證。
前驗證（prospective validation）:指一項工藝、乙個過告鍵程、乙個系統、乙個裝置或一種材料在正式投入使用前按照設定的驗證方案進行的驗證。這一方式通常用於產品要求高，但沒有歷史資料或缺乏歷史資料，靠生產控制及成品檢查不足以確保重現性及產品質量的生產工藝或過程。
前驗證是產品安全生產的先決條件，新品、新型裝置及其生產工藝的引入應採用前驗證的方式，只有前驗證達到預計的效果，被驗證的這項工藝、設、系統或材料才能投入使用。否則，應對驗證的結果進行分析，採取措施糾正後再重新驗證。前驗證的成功是實現新工藝從開發部向生產部門的轉移的必要條件。
它是乙個新品開發計劃的終點，也是常規生產的起答友棚點。
藥廠裝置中效能確認和工藝驗證有什麼區別嗎？
3樓：辛辛學子文
當然有區別了這是兩個感念的啊，效能確認是確認裝置的效能是否達到標準要求。工藝驗證是確認生產工藝是否可行啊。
4樓：小黑
工藝驗證的目的是證明有關工藝能夠連續一致地達到預期的結果。有時由於目的和觀念上的差異，對oq 、pq 和pv(工藝驗證)往往有不同的劃分。其實， 確認活動的名稱並不重要，重要的是企業要對其有一套統一的規定，以確保所有必需的確認活動都能包括在內。
installation qualification (iq)
iq）安裝驗證安裝時在使用者處進行。它提供檔案證明使用者安裝環境所有的規格及引數完全符合製造商的描述和安全要求。
operation qualification (oq)
oq）操作驗證最初於安裝之後進行，以後每隔一定時間重複進行，時間由製造商推薦並得到客戶確認。它提供檔案證明在規定的執行時間內裝置的所有部件功能引數達到廠家指標並且執行正常。
design qualigivation (dq)
dq)設計確認是建立能證實在設施裝置(包括廠房和輔助系統)的設計過程中，已審查和確認其設計對所有與產品質量有關的規定和要求作了適當的考慮，並將其體現在相關的設施裝置的圖表(施工圖、管線儀表圖等)中的書面證明。
performance qualification (pq)
pq）執行驗證證明裝置（系統）適合於執行特定的分析任務。它只能採用使用者的樣品按照使用者的方法規定，對照camag的oq和相應的儀器手冊，由camag協助客戶自己進行認證。
iq和oq 的執行類似於有完整檔案記錄的技術性測試驗收；而pq 則需要按每套設施裝置及其相關工藝程式制定個別的確認方案。pq 的檢查專案舉例：溫度分佈(如：
在高壓滅菌器內部),攪拌斧反應器的輸入功率及物料分佈狀態等。它要求必須對設施裝置和工藝方法有充分的瞭解。而進行pq 的同時， 應開始進行工藝驗證。
您的裝置未經PIN碼驗證,是否要解鎖裝置
系統出現問題。繼續解鎖就可以了。如今的千元機市場可謂是紅海一片，要想在此脫引而出，再也不想以往那般依賴低廉的 便可了。那紅公尺手機s到底有什麼制勝法寶呢？還只是單純的刷版本的？ 外觀介紹 紅公尺s外包裝與目前的紅公尺及小公尺系列相似，均為白底加上外觀id的設計，雖然沒有以前牛皮紙的逼格高，但也算符合目前的主...
純化水的GMP認證製藥用純化水裝置要求
萬達環保淨化水裝置 edi純水處理與其他裝置不同，裝置要求進水水質就非常高，一定要經過單機反滲透和二級反滲透之後才能進入超純水裝置。超純水裝置種類也很多，比如實驗室超純水機，醫藥製劑超純水機，醫藥研究等。edi裝置適用範圍很廣可用於實驗 電鍍 工業 電子 電路板清洗 玻璃廠 眼鏡廠 化妝品製造 製藥...
特種裝置目錄中的裝置使用前都要到當地的質量監督局檢測備案嗎
是的，履帶起重機屬於特種裝置，必須註冊，由於屬於移動式起重機 整機出廠 原則上要求產權單位辦理使用登記。目錄中特種裝置使用單位的一般職責是，購買合格的裝置，委託安裝單位到質監局完成安裝前的工作，然後向專門檢驗機構申請安裝監督檢驗，使用前一個月內到質監局檢查使用，註冊後，將及時提供持證操作人員 各種制...