已經通過美國fda認證的中國美容儀器
1樓：冷喜巨涵衍
美容儀器在美國屬於醫療器械，所以進去美國市場必須有fda認證，如果就一兩臺的話看看能不能做成樣機。
我們是做美容儀器的，出口美國，清關時需要fda認證，如果我們沒有fda認
2樓：柳暗花明不見村
美容儀器在美國屬於醫療器械，所以進去美國市場必須有fda認證，如果就一兩臺的話看看能不能做成樣機。
出口到美國醫療器械（美容儀器），但是我們沒有fda, 客戶在美國進口清關時會有問題嗎，有辦法解決嗎
3樓：網友
如果美容儀器沒有fda，在清關時大概率會被fda扣留。美容儀器根據產品用途有可能是i類或者ii類。美容儀器在美國屬於醫療器械，醫療器械出口美國需要拿到fda後才可以出口。
美國fda對醫療器械定義如下：所謂醫療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、器具、機器、用具、植入物、體外試劑及其它相似或相關物品，包括零部件或配件。影響人體或其它動物的結構功能，並且不是通過在人體或動物內的化學反應來達到既定預期用途，也不是依靠產生代謝變化來獲得任何其既定預期用途。
fda對每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求，目前fda醫療器械產品目錄中共有1，700多種，具體如何劃分，需要參照產品的詳細說明書。根據風險等級的不同，fda將醫療器械分為三類（ⅰ，i類為「普通管理」產品，是指危險性小或基本無危險性的產品，約佔全部醫療器械品種的25%。ⅱ類為「執行標準管理」產品，指具有一定危險性的產品，約佔全部醫療器械品種的55%，需要申請510k。
類是具有較大危險性或危害性，或用於支援維護生命的產品，約佔全部醫療器械品種的20%。實行「上市前審批」(pma)制度。
4樓：上海美加墨雙清派送
到 美國的近期查的是比較厲害的，如果被海關查驗需要提供fda沒有的話，貨物無法完成清關，收件人收不到貨物的 ，也無法退回，最好走包清關的渠道，秘魯，智利，巴西，俄羅斯這幾個國家我這邊是沒有問題的、
我司做美容儀器的，針對的是美容院，不知道要問些客戶什麼樣的問題，麻煩各位精英指點一下
5樓：時代卓易
考慮價位，想入手什麼功能的，等等。
6樓：創業
深圳吉斯迪美容儀器廠家，南京有很多美容院使用的是吉斯迪公司生產的儀器，公司主要生產祛斑、**儀、拉皮、嫩膚等，很多客戶反應效果非常好。
dhl走的一票貨到美國，被fda查了，公司沒有fda，請美國清關**是否可行
7樓：最愛格皇
早知風險大，為何當初為不找我，找美國雙清渠道，到美國包清關報稅+派送到門的！！！
8樓：深圳全球快遞
讓收件人找當地清關公司處理下。
9樓：13028833269微
絕大部分產品在進行企業註冊、產品列名和實施gmp，或再遞交510（k）申請後，即可獲得fda批准上市。
1．510(k)檔案也即fda對pmn所需的檔案，因其相應fd&c act第510章節，故通常稱510（k）檔案。
2．實質相等性比較（se）
3．510（k）審查程式。
在申請前必須明確產品是否被fda認作醫療器械、產品類別、管理要求，明確申請工作內容；
對申請上市的產品查閱有否美國強制標準，產品是否符合該標準（一般要求檢測機構的正式檢驗報告）；
在準備510（k）申請檔案前，需考慮是否真正需要遞交、何時遞交以及遞交哪一種性質的510（k）申請：常規510（k）、特殊510（k）、簡化510（k）；
向fda遞交的所有資料紙張大小應採用letter size（ x ；
所有遞交fda的資料企業需留有備份，因為fda在收到申請資料後即電子掃瞄登入，同時銷燬申請資料，並不歸還企業。
對少部分產品，fda將對企業進行現場gmp考核，企業需參照美國gmp管理要求，並在fda現場稽核時配備合適的、對gmp和企業有一定了解的翻譯人員；
10樓：網友
這個叫你客戶到美國找清關公司可行。
我去美容店學習，店裡人說先拿一萬買美容儀器才教，儀器買回來沒有發票，網上一查儀器才幾百，該怎麼辦
11樓：國色天香
這個要看他們會不會好好教你。
如果會，那就是相當於交學費了。
如果不會，那就是遇到了**。
你就趕緊報警吧！
12樓：小丸子
跟你說真正的美容院現在都是帶薪培訓美容師，不需要你買什麼儀器，都是美容院提供，管吃管住，給錢你讓你學習。
我是賣美容儀器的、怎麼樣才能讓美容店老闆來加我呢？
13樓：海曼林陶瓷
去網上找資源，可以自己學會宣傳才有用的。
14樓：網友
這樣太被動，除非你在這行做了很久，有一定知名性，要自己多主動一些，不主動，**會有故事。
15樓：網友
去做地推吧，腳踏實地一些。
16樓：計增強
咱倆是同行，等待答案。
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當然有不敢追的女生啊 其實你這種型別應該是讓人比較想追的，就是不知道怎麼著手，男生追女生不會直接走過去然後說 喂，我要泡你 一定會有個入手點，例如放學了，然後看見你一個人在吃飯，或者你買了很多東西，讓男生可以過來獻殷勤啊 如果你這種機會不太多的話，那還可以裝裝可愛，讓大家知道你其實並不是那麼遙遠的，...
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我想請教一下，我想請教一下
你還是應該和他見一面吧，我和我男朋友也是。不過我不在乎他是什麼樣子的，我在乎的是他對我是不是真心的，如果是真心的我不怕，什麼也不怕。這樣的情況懷孕的機率還是非常非常小的，因為使用了避孕藥物。但是你們要明白，避孕藥物屬於激素類藥物，是可以導致體內激素紊亂而影響月經的，你目前的情況多數是由於避孕藥物導致...