已經通過美國fda認證的中國美容儀器
1樓:冷喜巨涵衍
美容儀器在美國屬於醫療器械,所以進去美國市場必須有fda認證,如果就一兩臺的話看看能不能做成樣機。
我們是做美容儀器的,出口美國,清關時需要fda認證,如果我們沒有fda認
2樓:柳暗花明不見村
美容儀器在美國屬於醫療器械,所以進去美國市場必須有fda認證,如果就一兩臺的話看看能不能做成樣機。
出口到美國醫療器械(美容儀器),但是我們沒有fda, 客戶在美國進口清關時會有問題嗎,有辦法解決嗎
3樓:網友
如果美容儀器沒有fda,在清關時大概率會被fda扣留。美容儀器根據產品用途有可能是i類或者ii類。美容儀器在美國屬於醫療器械,醫療器械出口美國需要拿到fda後才可以出口。
美國fda對醫療器械定義如下:所謂醫療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、器具、機器、用具、植入物、體外試劑及其它相似或相關物品,包括零部件或配件。影響人體或其它動物的結構功能,並且不是通過在人體或動物內的化學反應來達到既定預期用途,也不是依靠產生代謝變化來獲得任何其既定預期用途。
fda對每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求,目前fda醫療器械產品目錄中共有1,700多種,具體如何劃分,需要參照產品的詳細說明書。根據風險等級的不同,fda將醫療器械分為三類(ⅰ,i類為「普通管理」產品,是指危險性小或基本無危險性的產品,約佔全部醫療器械品種的25%。ⅱ類為「執行標準管理」產品,指具有一定危險性的產品,約佔全部醫療器械品種的55%,需要申請510k。
類是具有較大危險性或危害性,或用於支援維護生命的產品,約佔全部醫療器械品種的20%。實行「上市前審批」(pma)制度。
4樓:上海美加墨雙清派送
到 美國的近期查的是比較厲害的,如果被海關查驗需要提供fda沒有的話,貨物無法完成清關,收件人收不到貨物的 ,也無法退回,最好走包清關的渠道,秘魯,智利,巴西,俄羅斯這幾個國家我這邊是沒有問題的、
我司做美容儀器的,針對的是美容院,不知道要問些客戶什麼樣的問題,麻煩各位精英指點一下
5樓:時代卓易
考慮價位,想入手什麼功能的,等等。
6樓:創業
深圳吉斯迪美容儀器廠家,南京有很多美容院使用的是吉斯迪公司生產的儀器,公司主要生產祛斑、**儀、拉皮、嫩膚等,很多客戶反應效果非常好。
dhl走的一票貨到美國,被fda查了,公司沒有fda,請美國清關**是否可行
7樓:最愛格皇
早知風險大,為何當初為不找我,找美國雙清渠道,到美國包清關報稅+派送到門的!!!
8樓:深圳全球快遞
讓收件人找當地清關公司處理下。
9樓:13028833269微
絕大部分產品在進行企業註冊、產品列名和實施gmp,或再遞交510(k)申請後,即可獲得fda批准上市。
1.510(k)檔案也即fda對pmn所需的檔案,因其相應fd&c act第510章節,故通常稱510(k)檔案。
2.實質相等性比較(se)
3.510(k)審查程式。
在申請前必須明確產品是否被fda認作醫療器械、產品類別、管理要求,明確申請工作內容;
對申請上市的產品查閱有否美國強制標準,產品是否符合該標準(一般要求檢測機構的正式檢驗報告);
在準備510(k)申請檔案前,需考慮是否真正需要遞交、何時遞交以及遞交哪一種性質的510(k)申請:常規510(k)、特殊510(k)、簡化510(k);
向fda遞交的所有資料紙張大小應採用letter size( x ;
所有遞交fda的資料企業需留有備份,因為fda在收到申請資料後即電子掃瞄登入,同時銷燬申請資料,並不歸還企業。
對少部分產品,fda將對企業進行現場gmp考核,企業需參照美國gmp管理要求,並在fda現場稽核時配備合適的、對gmp和企業有一定了解的翻譯人員;
10樓:網友
這個叫你客戶到美國找清關公司可行。
我去美容店學習,店裡人說先拿一萬買美容儀器才教,儀器買回來沒有發票,網上一查儀器才幾百,該怎麼辦
11樓:國色天香
這個要看他們會不會好好教你。
如果會,那就是相當於交學費了。
如果不會,那就是遇到了**。
你就趕緊報警吧!
12樓:小丸子
跟你說真正的美容院現在都是帶薪培訓美容師,不需要你買什麼儀器,都是美容院提供,管吃管住,給錢你讓你學習。
我是賣美容儀器的、怎麼樣才能讓美容店老闆來加我呢?
13樓:海曼林陶瓷
去網上找資源,可以自己學會宣傳才有用的。
14樓:網友
這樣太被動,除非你在這行做了很久,有一定知名性,要自己多主動一些,不主動,**會有故事。
15樓:網友
去做地推吧,腳踏實地一些。
16樓:計增強
咱倆是同行,等待答案。
請教一下男生,請教一下男生
當然有不敢追的女生啊 其實你這種型別應該是讓人比較想追的,就是不知道怎麼著手,男生追女生不會直接走過去然後說 喂,我要泡你 一定會有個入手點,例如放學了,然後看見你一個人在吃飯,或者你買了很多東西,讓男生可以過來獻殷勤啊 如果你這種機會不太多的話,那還可以裝裝可愛,讓大家知道你其實並不是那麼遙遠的,...
請教一下這個問題,請教一下這個問題
因為不滿足證明全等的條件,那個邊和角的關係不滿足全等需要的條件,sas,aas,asa,sss,hl都不滿足,你那個aas,邊必須是其中一個角的對邊 願對你有幫助 還要證明ab二ad,二角夾邊相等才是全等三角形 因為你不知道 b等於 d啊 所以也無法證出ab等於ad 故無法證明 abc adc 我想...
我想請教一下,我想請教一下
你還是應該和他見一面吧,我和我男朋友也是。不過我不在乎他是什麼樣子的,我在乎的是他對我是不是真心的,如果是真心的我不怕,什麼也不怕。這樣的情況懷孕的機率還是非常非常小的,因為使用了避孕藥物。但是你們要明白,避孕藥物屬於激素類藥物,是可以導致體內激素紊亂而影響月經的,你目前的情況多數是由於避孕藥物導致...