中藥一級保護品種的保護期限

時間 2025-06-19 23:10:16

1樓:杜曉霞

目前國家中藥保護品種一共有兩千多種。現在由國家食品藥品監督管理局認定,分一級和二級兩個等級。各等級品種保護期滿前六個月,可以申請延續保護期。

中藥保護品種的保護期限:中藥一級保護品種分別為三十年、二十年、十年。中藥二級保護品種為七年。

中藥品種保護證書的審批和核發部門是各省市場監督管理部門。受保護的中藥品種分為一級、二級。一級保護品種的保護期限分別為三十年、二十年、十年,每次延長的保護期限不得超過第一次批准的保護期限;二級保護品種的保護期限為七年,保護期滿後可以延長七年。

申請辦理中藥品種保護的程式:

一)中藥生產企業對其生產的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規定的中藥品種,可以向所在地省、自治區、直轄市中藥生產經營主管段銀雀部門提出申請,經中藥生產經營主管部門簽署意見後轉送同級衛生行政部搏敏門,由省、自治區、直轄市衛生行政部門初審簽署意見後,報***衛生行政部門。特殊情況下,中藥生產企業也可以直接向國家中藥生產經營主管部門提出申請,由國家中藥生產經營主管部門簽署意見後轉送***衛生行政部門,或者直接向***衛生行政部門提出申請。

二)***衛生行政部門委託國家中藥品種保護審評委員會負責對申請保護的中藥品種進行審評。國家中藥品種保護審評委員會應當自接到申請報告書之日起六個月內做出審評結論。

三)根據國家中藥品種保護審評委員會的審評結論,由***衛生行政部門徵求國家中藥生產經營主管部門的意見後決定是否給予保護。

法律依據:《中藥品種保護條例》第九條申請辦理中藥品種保護的程式:

一)中藥生產企業對其生產的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規定的中藥品種,可以向所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門提出申請,由省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門初審簽署意見後,報***藥品監督管理部門。特殊情況下,中藥生產企業也可以直接向***藥品監督管理部門提出申請。

二)***藥品監督管理部門委託國家中藥品種保護審評委員會負責對申請保護的中藥品種進行審評。國家中藥品種保護審評委握早員會應當自接到申請報告書之日起六個月內作出審評結論。

2樓:邗興韓雪

中藥一級保護品種的保護期限分別為**30年、20年、10年**。

中藥一級保護品種保護時間是多少年

3樓:張彥

法律分析:中藥一級保護品種的保護期,分別為30年、20年和10年。

法律依據:《中藥品種保護條例》 第十二條:中藥保護品種的保護期限:

中藥一級保護品種分別為三十年、二十年、十年。

中藥二級保護品種為七年。

第十三條:中藥一級保護品種的處方組成、工藝製法,在保護期限內由獲得《中藥保護品種證書》的生產企業和有關的藥品監督管理部門及有關單位和個人負責保密,不得公開。

負有保密責任的有關部門、企業和單位應當按照國家有關規定,建立必要的保密制度。

中藥二級保護品種的保護期限是多少年

4樓:趙輝

法律分析:按照國家法律規定,我國中藥二級保護品種為七年。中藥保護是指襪桐衡國家對藥品質量以及療效的保護,中藥分為一級和二級品種的保護,根據等級的不同保護期限也是不一樣的,等級越高保護期限越長,像一級保護品種的保護期限最高可達三十年。

法律依據:《中藥品種保護條例》 第十二條?中藥保護品種的保護期限:

中藥一級保護品種分別為三十年、輪唯二十年、十年。

中藥告做二級保護品種為七年。

中藥一級保護品種保護時間是多少年

5樓:律說律答

中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年。《中藥品種保護條例》對受保護的中藥品種劃分為一級和二級進行管理。中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年,中藥二級保護品種的保護期限為7年。

中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的,由生產企業在該品種保護期滿前六個數念鉛月,依照本條例第九條規定的程式申報。延長的保護期限由***衛生行政部門根據國家中藥品種保護審評委員會的審評結果確定;但是,每次延薯好長的保護期限不得超過第一次批准的保護期限。

法律依據。中藥品種保護條例》第十二條 中藥保護品種的保護期限:

中藥一級保護品種分別為三十年、二十年高御、十年。

中藥二級保護品種為七年。

中藥品種保護條例》第十五條 中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的,由生產企業在該品種保護期滿前六個月,依照本條例第九條規定的程式申報。延長的保護期限由***衛生行政部門根據國家中藥品種保護審評委員會的審評結果確定;但是,每次延長的保護期限不得超過第一次批准的保護期限。

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